FDA緊急召回eBay平臺(tái)上含有西布曲明的減肥藥物
2021-08-13 11:48:25
8月13日消息，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）公布了一項(xiàng)新的召回計(jì)劃，涉及在eBay上銷售的減肥藥物，召回原因是該減肥藥物中含有一種名為西布曲明的未申報(bào)的藥物。
亞馬遜出售 FDA 批準(zhǔn)的新冠病毒檢測(cè)試劑盒
2021-01-07 10:50:31
亞馬遜平臺(tái)開始出售一種家用新冠病毒檢測(cè)試劑盒——DxTerity Covid-19家用唾液收集試劑盒。
亞馬遜多款產(chǎn)品經(jīng)FDA警告后下架
2021-07-30 18:07:47
近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）在致亞馬遜公司新CEO安迪·賈西的一封信中，通知該公司出售含有潛在有害藥物成分的性增強(qiáng)和減肥產(chǎn)品。亞馬遜表示，已經(jīng)下架了這些有問題的產(chǎn)品，并將繼續(xù)配合FDA的工作。
阿里AI模型獲FDA認(rèn)定“突破性醫(yī)療器械”
2025-04-17 10:27:25
4月17日消息，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA （美國(guó)食品和藥物管理局）認(rèn)定為“突破性醫(yī)療器械”。DAMO PANDA是阿里巴巴達(dá)摩院研發(fā)的胰腺癌篩查AI模型，可精準(zhǔn)識(shí)別平掃CT影像中的細(xì)微病灶，攻克了胰腺癌早期篩查的國(guó)際難題。目前，DAMO PANDA正在國(guó)內(nèi)多地科研試點(diǎn)。
涉嫌違規(guī)賣貨，亞馬遜遭FDA紅牌警告
2023-12-28 17:14:12
合規(guī)賣貨是跨境電商不變的底色。
亞馬遜自主新冠肺炎檢測(cè)技術(shù)獲FDA批準(zhǔn)
2021-03-29 09:19:12
3月29日消息，亞馬遜公司的自主新冠肺炎檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)。另一份FDA文件顯示，作為亞馬遜新冠肺炎準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)計(jì)劃的一部分，該公司計(jì)劃在其員工隊(duì)伍中使用這套檢測(cè)技術(shù)。此前有報(bào)道稱，亞馬遜安排西比負(fù)責(zé)建立內(nèi)部新冠肺炎檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。亞馬遜在今年2月曾表示，肯塔基州實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)處理了來自700多個(gè)檢測(cè)點(diǎn)的一線員工的100多萬次新冠肺炎檢測(cè)。3月25日，亞馬遜宣布將在多個(gè)倉庫提供新冠疫苗注射服務(wù)。
亞馬遜自主新冠肺炎檢測(cè)技術(shù)獲FDA批準(zhǔn)
2021-03-29 07:57:59
3月29日消息，亞馬遜公司自主研發(fā)的新冠肺炎檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)。FDA文件顯示，這套檢測(cè)技術(shù)由亞馬遜子公司STS Lab Holdco開發(fā)，由個(gè)人通過采集鼻拭子自主實(shí)施，可以選擇在一位醫(yī)療保健專業(yè)人士的監(jiān)督下完成或者在家完成。另一份FDA文件顯示，作為亞馬遜新冠肺炎準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)計(jì)劃的一部分，該公司計(jì)劃在其員工隊(duì)伍中使用這套檢測(cè)技術(shù)。
尚高子公司的糞便標(biāo)本采樣裝置獲USPTO專利及美國(guó)FDA營(yíng)銷批準(zhǔn)
2022-12-12 14:15:38
尚高公司宣布旗下子公司已獲得美國(guó)專利商標(biāo)局(“USPTO”)的專利批準(zhǔn)以及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”）的營(yíng)銷批準(zhǔn)。
亞馬遜將下架違規(guī)補(bǔ)充劑
2024-01-02 14:31:12
FDA發(fā)布警告信，要求亞馬遜下架違規(guī)的補(bǔ)充劑產(chǎn)品。
阿里國(guó)際站新增《關(guān)于高風(fēng)險(xiǎn)嬰兒用品管控規(guī)則》
2022-11-18 11:28:09
根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的警示函，阿里國(guó)際站新增《關(guān)于高風(fēng)險(xiǎn)嬰兒用品管控規(guī)則》。
這家中國(guó)企業(yè)，成了全球首家非侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域獨(dú)角獸
2022-11-09 16:22:19
BrainCo強(qiáng)腦科技成為國(guó)內(nèi)首家且唯一一家獲得FDA認(rèn)證的腦機(jī)接口公司。
亞馬遜遭美國(guó)食品和藥物管理局警告目前已下架相關(guān)產(chǎn)品
2021-07-30 17:30:26
亞馬遜對(duì)此表示，目前已經(jīng)下架相關(guān)問題產(chǎn)品，并積極與衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)配合工作。此前，FDA已在去年12月警告過消費(fèi)者要避免通過亞馬遜等其他零售商購買相關(guān)產(chǎn)品。在7月26日的信中，FDA表示測(cè)試了從2019年12月到2020年2月購買的數(shù)十種產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品含有一種或多種潛在有害藥物成分。據(jù)悉，FDA已要求亞馬遜在15個(gè)工作日內(nèi)提交一份書面答復(fù)，說明為解決此類違規(guī)行為所采取的措施。
阿里巴巴國(guó)際站將對(duì)醫(yī)療器械商品目國(guó)資質(zhì)審查系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)
2022-05-06 16:08:29
5月6日消息，今日，阿里巴巴國(guó)際站發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械商品目的國(guó)資質(zhì)審查系統(tǒng)升級(jí)的公告，該規(guī)則將于2022年5月13日起正式生效執(zhí)行。另外，如商家在FDA注冊(cè)、認(rèn)證多個(gè)FDA Product Code，則每個(gè)FDA Product Code都需要單獨(dú)向平臺(tái)提交資質(zhì)認(rèn)證，即每次認(rèn)證審核只能提交一個(gè)FDA Product Code。值得注意的是，若商家違反規(guī)定，阿里巴巴國(guó)際站將采取包括但不限于商品下架、扣分、國(guó)別屏蔽、關(guān)閉賬號(hào)等處罰措施。
阿里國(guó)際站將升級(jí)醫(yī)療器械商品目的國(guó)資質(zhì)審查系統(tǒng)
2022-05-07 14:30:31
國(guó)際站近期對(duì)商品的資質(zhì)審查系統(tǒng)進(jìn)行了升級(jí)，新增銷售目的地醫(yī)療器械號(hào)碼填寫的要求。例如，商家在向美國(guó)展示或者銷售落入監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械前，商家上傳資質(zhì)過程中需要將該商品的FDA Registration Number與FDA Product Code一并上傳。資質(zhì)上傳審核時(shí)效一般為5個(gè)工作日內(nèi)。此外，如商家在FDA注冊(cè)、認(rèn)證多個(gè)FDA Product Code，則每個(gè)FDA Product Code都需要單獨(dú)向平臺(tái)提交資質(zhì)認(rèn)證，即每次認(rèn)證審核只能提交一個(gè)FDA Product Code。此次規(guī)則變更將于2022年5月13日起正式生效執(zhí)行。
敦煌網(wǎng)上線極兔美國(guó)準(zhǔn)時(shí)專線（普）線路
2022-03-08 11:49:51
3月8日消息，今日，敦煌網(wǎng)發(fā)布關(guān)于極兔美國(guó)準(zhǔn)時(shí)專線上線的通知。通知顯示，該線路服務(wù)國(guó)家為美國(guó)，運(yùn)輸時(shí)效為8-12天，重量限制30kg，可發(fā)產(chǎn)品只接受普貨；不接受任何侵權(quán)、帶品牌產(chǎn)品；美國(guó)不接受需要FDA認(rèn)證產(chǎn)品以及成人用品。該線路禁限寄物品包括但不限于所有化妝品、煙草、電子煙、酒類、處方藥、刀具、火柴、打火機(jī)、激光筆、液體、粉末、膏狀體、毒品、軍火、酒精、香水、指甲油、煙霧劑、漂白劑、泳池化學(xué)品、油漆等。
敦煌網(wǎng)上線美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)專線（普+電+特）-USTO線路
2022-08-09 17:26:07
8月9日消息，今日，敦煌網(wǎng)發(fā)布關(guān)于美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)專線 -USTO上線的通知。公告顯示，美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)專線-USTO線路的參考運(yùn)輸時(shí)效為10-28天（自然日）；重量限制在0-5KG；可發(fā)產(chǎn)品屬性可參考走貨屬性。在計(jì)費(fèi)方式上，該線路起重80G計(jì)費(fèi)，包裹實(shí)際重量和體積重量相比，取較大者計(jì)算；以倉庫實(shí)際稱重后，平臺(tái)顯示運(yùn)費(fèi)為準(zhǔn)。在走貨屬性上，該線路可收寄帶電貨物、廚房刀具；不接藥品、補(bǔ)充劑、醫(yī)療器械、食品、生物器械、太陽鏡、眼鏡等需要提供FDA類產(chǎn)品。
敦煌網(wǎng)上線美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)專線（普+電+特）-JX線路
2022-09-08 16:25:08
9月8日消息，敦煌網(wǎng)發(fā)布關(guān)于美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)專線 -JX上線的通知。公告顯示，美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)專線-JX線路的參考運(yùn)輸時(shí)效是10-28天，重量限制在0-5KG，可發(fā)產(chǎn)品屬性具體參考走貨屬性。走貨屬性上，該線路可收寄帶電貨物，廚房刀具；不可收寄藥品、補(bǔ)充劑、醫(yī)療器械、食品、生物器械、太陽鏡、眼鏡等需要提供FDA類產(chǎn)品。包裝尺寸上，該線路運(yùn)送貨物尺寸限制在單邊不超60CM，長(zhǎng)+周長(zhǎng)≦274CM，最小尺寸：10*15cm。
敦煌網(wǎng)上線美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)專線（普+電+特）-WDT物流渠道
2022-10-18 10:23:35
10月18日消息，敦煌網(wǎng)日前發(fā)布關(guān)于美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)專線 -WDT上線的通知。公告稱，為了給賣家更好的物流體驗(yàn)，敦煌網(wǎng)上線了一條優(yōu)質(zhì)線路——美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)專線-WDT渠道。該渠道參考運(yùn)輸時(shí)效（自然日）10-28天，重量限制0-5kg。走貨屬性方面，只接普貨產(chǎn)品/內(nèi)電產(chǎn)品；禁止威脅航運(yùn)安全的貨物和其他當(dāng)?shù)胤山灌]寄的物品；禁止發(fā)送任何藥品、動(dòng)物、植物以及其尸骨或標(biāo)本；不接受FDA認(rèn)證產(chǎn)品以及成人用品。
Shopee韓國(guó)擴(kuò)大泰國(guó)物流服務(wù)范圍
2022-12-09 14:42:54
據(jù)悉，SLS是Shopee為賣家提供的一站式物流服務(wù)。供應(yīng)商將訂購的商品發(fā)送到韓國(guó)國(guó)內(nèi)配送中心京畿道金浦，Shopee將完成從清關(guān)到海外派送的所有工作，這使得供應(yīng)商只需將訂購的商品發(fā)送到配送中心即可。同時(shí)，韓國(guó)供應(yīng)商通過SLS向Shopee泰國(guó)銷售化妝品、食品、保健功能食品時(shí)，不需要FDA批準(zhǔn)等相關(guān)許可。Shopee泰國(guó)客戶的最高購買金額已從1800泰銖提高到30,000泰銖。Shopee Korea將在90天內(nèi)不向新注冊(cè)Shopee Thailand的用戶收取銷售傭金，還會(huì)定期舉辦促銷活動(dòng)。

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