亞馬遜將下架違規(guī)補(bǔ)充劑

1月2日消息，美國(guó)食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）近日發(fā)布了一封致亞馬遜CEO安迪·賈西的警告信。FDA在信中表示，要求亞馬遜采取措施處理正銷(xiāo)售的補(bǔ)充劑產(chǎn)品，他們被標(biāo)注“能量增強(qiáng)補(bǔ)充劑”或“膳食補(bǔ)充劑”。

據(jù)了解，F(xiàn)DA實(shí)驗(yàn)室分析證實(shí)這些產(chǎn)品含有未申報(bào)且可能有害的活性藥物成分，如西地那非、他達(dá)拉非。這些未申報(bào)的成分可能會(huì)與某些處方藥（例如硝酸甘油）中的硝酸鹽發(fā)生相互作用，并可能將血壓降低至危險(xiǎn)水平。

FDA強(qiáng)調(diào)，亞馬遜對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的分銷(xiāo)行為違反了聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（“FD&C法案”）。同時(shí)指出，平臺(tái)銷(xiāo)售不合規(guī)補(bǔ)充劑有MANNERS Energy Boost、Round 2、WeFun、Genergy、Big Guys Male Energy Supplement、Mens Maximum Energy Supplement和X Max Triple Shot Energy Honey。

FDA對(duì)發(fā)布警告信 圖源：FDA官網(wǎng)

FDA表示，警告信發(fā)布后，亞馬遜如果未充分解決此問(wèn)題可能會(huì)導(dǎo)致法律訴訟，包括但不限于扣押和/或禁令。亞馬遜需要在收到警告信當(dāng)天起十五個(gè)工作日內(nèi)提交對(duì)警告信的書(shū)面回復(fù)，說(shuō)明為解決任何違規(guī)行為所采取的具體步驟。

其中包括對(duì)為防止再次發(fā)生違規(guī)行為而采取的每項(xiàng)步驟的解釋和平臺(tái)將采取的步驟，以確保亞馬遜不再向州際貿(mào)易引入或交付未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥和/或含有未申報(bào)藥物成分的貼錯(cuò)產(chǎn)品作為相關(guān)文件的副本。如果亞馬遜認(rèn)為分銷(xiāo)的產(chǎn)品沒(méi)有違反FD&C法案，請(qǐng)?jiān)谑盏骄嫘胖掌鹗鍌€(gè)工作日內(nèi)附上理由和任何支持信息，供FDA考慮。

補(bǔ)充劑MANNERS Energy Boost 圖源：FDA官網(wǎng)

值得一提的是，2023年11月底，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）警告消費(fèi)者立即停止使用通過(guò)亞馬遜平臺(tái)出售的Miracle嬰兒躺椅。據(jù)了解，從2022年6月到2022年11月，這些躺椅在亞馬遜平臺(tái)銷(xiāo)售，售價(jià)在30至50美元之間。

CPSC在聲明中提到，這些面臨下架風(fēng)險(xiǎn)的躺椅違反了聯(lián)邦嬰兒睡眠產(chǎn)品安全法規(guī)，對(duì)嬰兒構(gòu)成窒息和跌倒危險(xiǎn)。躺椅不符合嬰兒睡眠產(chǎn)品法規(guī)的安全要求，因?yàn)樗鼈儧](méi)有支架，這為嬰兒創(chuàng)造了不安全的睡眠環(huán)境。