涉嫌違規(guī)賣貨,亞馬遜遭FDA紅牌警告

跨境焦點(diǎn)
2023-12-28 17:14
一、FDA警告函

盡管電商行業(yè)已告別野蠻生長(zhǎng)時(shí)代,但各大市場(chǎng)還是時(shí)不時(shí)發(fā)出合規(guī)警報(bào),讓平臺(tái)和賣家都捏了把冷汗。

據(jù)報(bào)道,近日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)向亞馬遜發(fā)出一封警告信,信中指出,亞馬遜部分在售商品已違反《食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)中的相關(guān)規(guī)定,需及時(shí)處理。

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FDA向亞馬遜發(fā)出警告信 圖源:Food and Drug Administration

具體來(lái)說(shuō),此前FDA的一項(xiàng)調(diào)查顯示,亞馬遜網(wǎng)站上標(biāo)有增強(qiáng)能量補(bǔ)充劑或膳食補(bǔ)充劑的產(chǎn)品含有未公開(kāi)且可能有害的活性藥物成分,包括西地那非和他達(dá)拉非,這些未披露的成分可能會(huì)與某些處方藥(例如硝酸甘油)中的硝酸鹽發(fā)生化學(xué)反應(yīng),大幅降低服用者血壓。

FDA指出,亞馬遜該款產(chǎn)品已涉嫌違反FD&C法案第505(a)條、301(a)條、301(d)條等多項(xiàng)條款的相關(guān)內(nèi)容,可能會(huì)給購(gòu)買者帶來(lái)嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn),亞馬遜有責(zé)任對(duì)此進(jìn)行調(diào)查和確定。

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亞馬遜該款產(chǎn)品存在潛在風(fēng)險(xiǎn) 圖源:Food and Drug Administration

在信件的最后,F(xiàn)DA提醒道,如果亞馬遜未能在15個(gè)工作日內(nèi)妥善解決此次違規(guī)事件,后續(xù)該機(jī)構(gòu)可能會(huì)發(fā)起法律訴訟,包括但不限于扣押或發(fā)布禁令。

二、合規(guī)先行

事實(shí)上,這不是亞馬遜第一次收到FDA發(fā)出的警告。

今年11月中旬,F(xiàn)DA在致亞馬遜首席執(zhí)行官Andrew Jassy的一封信中表示,亞馬遜銷售的七款眼藥水未經(jīng)安全認(rèn)證,違反了聯(lián)邦相關(guān)規(guī)定。隨后,亞馬遜官方發(fā)布聲明稱:“我們要求我們商店提供的所有產(chǎn)品都遵守適用的法律和法規(guī)。”并且從其購(gòu)物網(wǎng)站上刪除了這幾款產(chǎn)品。

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亞馬遜經(jīng)FDA警告后下架了違規(guī)商品 圖源:The New York Times

不難看出,亞馬遜響應(yīng)電商合規(guī)政策的態(tài)度是相當(dāng)積極的,相信本次警告事件也能迎來(lái)一個(gè)好的結(jié)果。

值得一提的是,近些年來(lái),隨著全球經(jīng)濟(jì)聯(lián)動(dòng)性不斷加強(qiáng),跨境電商行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)也在持續(xù)升級(jí),各大市場(chǎng)對(duì)電商領(lǐng)域的監(jiān)管也是越來(lái)越嚴(yán)格。在此前提下,電商平臺(tái)和賣家一旦放松警惕或者心存僥幸,警告、起訴、召回、封號(hào)等等合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)就很有可能找上門來(lái)。

舉例來(lái)說(shuō),不久前,印尼食品藥品監(jiān)管局(BPOM)公開(kāi)表示,其在Shopee、Lazada等多家電商平臺(tái)上發(fā)現(xiàn)了17042個(gè)未經(jīng)分銷許可的電商產(chǎn)品鏈接,總價(jià)值約300億印尼盾(約合193.8萬(wàn)美元)。BPOM發(fā)言人也宣稱,BPOM將會(huì)繼續(xù)跟進(jìn)這一調(diào)查結(jié)果,直到將這300億印尼盾的商品全部退回或者銷毀。

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印尼發(fā)現(xiàn)1.7萬(wàn)違規(guī)產(chǎn)品鏈接 圖源:Kabar24

又或者,今年9月份,美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)下令正式召回iMOONZZZ旗下的兒童睡衣產(chǎn)品,原因是該產(chǎn)品用料不當(dāng),存在兒童燒傷風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)統(tǒng)計(jì),該款兒童睡衣已在美國(guó)地區(qū)售出了近13300萬(wàn)件,如果產(chǎn)品全部召回,iMOONZZZ將直接損失至少26萬(wàn)美元。

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iMOONZZZ兒童睡衣召回公告 圖源:美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)

總而言之,電商合規(guī)已是大勢(shì)所趨。所謂“電商出海,合規(guī)先行?!辈还苁瞧脚_(tái)還是賣家,都應(yīng)將合規(guī)經(jīng)營(yíng)當(dāng)成自身業(yè)務(wù)發(fā)展的底色,加強(qiáng)自我審查工作,避免因違規(guī)銷售而造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。

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亞馬遜平臺(tái)開(kāi)始出售一種家用新冠病毒檢測(cè)試劑盒——DxTerity Covid-19家用唾液收集試劑盒。
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FDA發(fā)布警告,要求亞馬遜下架違規(guī)的補(bǔ)充劑產(chǎn)品。
亞馬遜對(duì)此表示,目前已經(jīng)下架相關(guān)問(wèn)題產(chǎn)品,并積極與衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)配合工作。此前,FDA已在去年12月警告過(guò)消費(fèi)者要避免通過(guò)亞馬遜等其他零售商購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品。在7月26日的中,FDA表示測(cè)試了從2019年12月到2020年2月購(gòu)買的數(shù)十種產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品含有一種或多種潛在有害藥物成分。據(jù)悉,FDA已要求亞馬遜在15個(gè)工作日內(nèi)提交一份書(shū)面答復(fù),說(shuō)明為解決此類違規(guī)行為所采取的措施。
12月26日消息,亞馬遜近日與沙特阿拉伯德拉伊耶門發(fā)展局 簽署了一份諒解備忘錄,旨在通過(guò)亞馬遜Alexa智能語(yǔ)音助手和其電商平臺(tái),擴(kuò)展德拉伊耶歷史遺跡的文化和歷史內(nèi)容,從而提升游客體驗(yàn)。此次合作符合沙特阿拉伯“2030愿景”目標(biāo),旨在促進(jìn)旅游、文化和歷史領(lǐng)域的發(fā)展。通過(guò)亞馬遜技術(shù)平臺(tái),向更廣泛的受眾展示關(guān)于德拉伊耶遺產(chǎn)的內(nèi)容。此外,合作還將允許賣家在亞馬遜沙特站上銷售和推廣區(qū)域特色產(chǎn)品,推動(dòng)本地內(nèi)容的開(kāi)發(fā)。
亞馬遜的奮斗目標(biāo)從來(lái)不只是電商巨頭。
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