馬來西亞禁售這兩款產品,違者罰款監(jiān)禁

跨境必讀
2025-03-26 17:31

1、兩款產品被禁售

電商合規(guī)化的呼吁聲越來越大,各大市場都在不斷收緊監(jiān)管,賣家們在賣貨時要更加小心了。

最近,馬來西亞醫(yī)療器械管理局(MDA)已正式禁止通過電商平臺銷售隱形眼鏡和光學設備,以保護消費者視力健康和安全。

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禁止銷售兩款產品 圖源:MDA

MDA首席執(zhí)行官P.Muralitharan博士對此解釋道,這兩種設備均被歸類為醫(yī)療器械,受《2012年醫(yī)療器械法案》(第737號法案)的監(jiān)管,并且必須滿足同一法案下的所有注冊要求,才能進口和銷售。

更重要的是,根據(jù)1911年《光學法》(第469號法案)第30條的規(guī)定,這兩種設備還屬于“處方醫(yī)療設備”類別,這意味著它只能由注冊的配鏡師或驗光師提供。

實際上,由于網(wǎng)購的便捷性,許多消費者都會選擇線上購買隱形眼鏡或光學設備,但未經(jīng)專家咨詢而使用這兩種設備可能會對眼睛和視力造成損害,如果產品不合適或使用不當,還可能導致刺激、嚴重感染或永久性眼睛損傷。

為了支持該禁令的實施,MDA表示不會批準任何形式的在線隱形眼鏡和光學設備廣告或銷售。任何違反這些規(guī)定的個人或公司都可能根據(jù)《2019年醫(yī)療器械(廣告)條例》受到處罰,最高可處以20萬令吉罰款或兩年以下監(jiān)禁,或兩者并罰

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違者受到嚴懲 圖源:iloveborneo

不僅如此,未經(jīng)合法許可銷售這些設備的電商平臺也可能受到法律訴訟。對于銷售相關產品的賣家和電商平臺來說,是時候要重視起來了。

2、合規(guī)化大勢所趨

隱形眼鏡和光學設備這類醫(yī)療器械其實一直都是被嚴管的對象,因為這類產品與人體生命健康密切相關,如果被濫用誤用,很容易給使用者造成健康風險。為此,馬來西亞政府的打擊力度一直相當“狠”。

去年6月,馬來西亞衛(wèi)生部部長Dr.Dzulkefly Ahmad表示,電商平臺要確保在線銷售的所有商品都符合國家藥品監(jiān)管局(NPRA)和醫(yī)療器械管理局(MDA)的規(guī)定,包括化妝品、藥品和醫(yī)療器械,如果賣家銷售的產品存在問題,那么平臺需強制下架商品

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Dr.Dzulkefly Ahmad發(fā)言 圖源:BERNAMA

當然了,不止馬來西亞,如今全球各大電商市場和電商平臺都在積極推進合規(guī)化進程。

去年新加坡衛(wèi)生科學局(HSA)共查獲970707個非法保健產品,并從電商平臺和社媒平臺上刪除了7351個產品鏈接。被刪除的產品大多數(shù)是用于改善皮膚和頭發(fā)外觀的產品(37%),其次是隱形眼鏡(24%)、治療膽固醇和高血壓等慢性病的產品(7%)等。

今年2月,泰國消費者保護委員會辦公室(OCPB)發(fā)布公告,禁止銷售16種可能對消費者有害的產品或服務。隨后Shopee更新了禁售商品名單,包括充氣玩具或吸水玩具、裸端子電熱水壺、科學氣球等,以確保賣家出售的產品符合法律規(guī)定。

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Shopee部分禁售商品 圖源:Shopee

可以看到,電商合規(guī)化不僅僅是喊口號那么簡單,而是真正貫徹到電商銷售環(huán)節(jié)中。隨著各大電商市場和平臺不斷加大監(jiān)管力度,賣家們在銷售過程中要更加注重產品安全合規(guī)管理,不讓賣的產品不要碰,確保產品資質審核合格,以此維護店鋪穩(wěn)定經(jīng)營。

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