尚高子公司的心梗5分鐘檢測儀獲得中國藥監(jiān)局江蘇分局上市許可審批發(fā)補報告

北京2022年12月19日 /美通社/ -- 尚高公司（以下簡稱“尚高”或“公司”；納斯達克交易代碼：SISI）一家中藥材、有機農(nóng)產(chǎn)品和其他生物科技產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售商,今日宣布其旗下子公司常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司（以下“博聞迪”）的“心梗5分鐘檢測儀”收到中國藥監(jiān)局江蘇分局-上市許可審評發(fā)補報告。本產(chǎn)品是一款針對心臟三個主要指標的檢測組合，可一次檢測心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白和脂肪酸結合蛋白（FABP），用于臨床診斷急性心肌梗死（AMI）。本檢測儀是急性心肌梗死臨床診斷的一大突破，僅需5分鐘即可完成檢測。

心血管疾病是世界上導致死亡的主要原因之一，尤其是對于50歲以上的人群。大約一半的死亡原因與急性心肌梗死相關。急性心肌梗死從發(fā)病到診斷的時間是影響預后的一個非常重要的因素。如果及時診斷和治療，死亡率可降至2%以下，但如果不及時治療，死亡率可超過10%。因此，美國和國際急性心肌梗死指南要求臨床醫(yī)生在接診后10分鐘內(nèi)完成診斷。然而，目前的實驗室檢測無法滿足這一需求，需在接診后20多分鐘才能獲得測試結果。本款心梗5分鐘檢測試劑將是該領域首款接診10分鐘內(nèi)獲得檢測結果的產(chǎn)品，為改善急性心肌梗死預后提供有效工具。有望成為業(yè)界領先的急性心肌梗死診斷快速檢測產(chǎn)品，共享全球超35億美元的心肌梗死快速檢測市場。

公司首席執(zhí)行官及該技術發(fā)明者劉鳳鳴博士表示：“我們很高興收到中國食品藥品監(jiān)督管理局江蘇分局關于我們申請的心梗5分鐘測試上市許可的審評發(fā)補報告。這是我們產(chǎn)品即將在中國上市的一個非常重要的里程碑，我們預計將在三個月內(nèi)獲得最終上市許可。我們的這款5分鐘檢測試劑不僅快速，而且準確、易于使用且便于攜帶。此外，它也可以用作即時檢測（POCT）產(chǎn)品。近年來，中國及歐美等國家的POCT市場規(guī)模迅速擴大，并保持著較高的增長速度。這一巨大的臨床需求，加上我們在急性心肌梗死快速診斷方面的技術突破，將使我們在中國乃至世界其他國家的市場保持強大的競爭優(yōu)勢。我們相信這將在未來為尚高的投資者帶來巨大的市場回報。”

關于尚高公司

尚高公司（以下簡稱“尚高”或“公司”）成立于1997年8月，是在美國特拉華州依法注冊創(chuàng)建的股份公司，總部位于中國北京。在中國，公司利用現(xiàn)代工程技術和生物技術，主要致力于中藥材產(chǎn)品、有機農(nóng)產(chǎn)品以及專用紡織品的生產(chǎn)。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據(jù)修訂的 1933 年證券法第 27A 條和經(jīng)修訂的 1934 年證券交易法第 21E 條含義內(nèi)的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述用“可能”、“將”、“應該”、 “打算”、“預期”、“計劃”、“預算”、“預測”、 “相信”、“估計”、 “潛在”、“繼續(xù)”、“評估”或類似的術語來表達。我們提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們既不是客觀事實，也不是未來業(yè)績的保證。這些陳述僅基于當前我們對業(yè)務未來的發(fā)展、未來的計劃和戰(zhàn)略、預期事件和趨勢、經(jīng)濟狀況和其他未來狀況的期望和假設。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。由于各種因素，實際結果可能與歷史結果或這些前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異，包括但不限于其籌集額外資金的能力，其維持和發(fā)展業(yè)務的能力，經(jīng)營業(yè)績的可變性，維持和提升其品牌的能力，開發(fā)和推出新產(chǎn)品和服務，將收購的公司，技術和資產(chǎn)成功整合到其產(chǎn)品和服務組合中，營銷和其他業(yè)務發(fā)展舉措，行業(yè)競爭，一般政府監(jiān)管，經(jīng)濟狀況，新冠肺炎大流行的影響，對關鍵人員的依賴，吸引、雇用和留住具備滿足客戶要求所需的技術技能和經(jīng)驗的人員，以及保護其知識產(chǎn)權的能力。尚高鼓勵您在其注冊聲明和向美國證券交易委員會提交的其他文件中審查可能影響其未來結果的其他因素。本新聞稿中的前瞻性陳述基于當前預期，并且僅在本新聞稿發(fā)布之日發(fā)表，尚高不承擔更新這些前瞻性陳述的義務。 

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