美容儀監(jiān)管趨嚴(yán) AMIRO覓光以產(chǎn)學(xué)研醫(yī)推進(jìn)“醫(yī)療化”布局

近年來，隨著人們對(duì)肌膚健康的關(guān)注度提升，護(hù)膚需求升級(jí)，追求更高效、更精準(zhǔn)的科技護(hù)膚新方式。需求井噴之下，家用美容儀市場(chǎng)火熱，大量的品牌、資本涌入家用美容儀賽道。爆發(fā)式增長(zhǎng)的背后，家用美容儀市場(chǎng)卻頻現(xiàn)“翻車案例”。

2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局公告調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》，明確將射頻儀納入三類醫(yī)療器械監(jiān)管，要求自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

圖片來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

今年4月13日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，為家用射頻美容儀器正式納入第三類醫(yī)療器械管理提出了具體要求。監(jiān)管提級(jí)之下，家用美容儀市場(chǎng)正迎來“大洗牌”，行業(yè)野蠻生長(zhǎng)時(shí)代即將終結(jié)。

監(jiān)管收緊 加速市場(chǎng)“良幣淘汰劣幣” 

此前，家用射頻美容儀產(chǎn)品均按照“小家電”的市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)監(jiān)管不規(guī)范，家用美容儀市場(chǎng)長(zhǎng)期處于混亂狀態(tài)，曾有美容儀出現(xiàn)過高溫燙傷皮膚、鎳超標(biāo)等問題，這也予以消費(fèi)者反面市場(chǎng)教育，影響了用戶對(duì)美容儀產(chǎn)品的信任和信心。

監(jiān)管政策的縮緊，讓一直徘徊在醫(yī)療器械和家用電器中間的“灰色地帶”的射頻美容儀有了一個(gè)明確的定位，推動(dòng)射頻類美容儀市場(chǎng)的規(guī)范化和科學(xué)化，一方面為消費(fèi)者建立了一道安全防線，提供了產(chǎn)品安全性、有效性的保障；另一方面，加速射頻類美容儀市場(chǎng)的優(yōu)勝劣汰，進(jìn)一步提升進(jìn)入壁壘，市場(chǎng)份額也將逐步向頭部企業(yè)集中，對(duì)于有科研實(shí)力、注重產(chǎn)品技術(shù)內(nèi)核的企業(yè)長(zhǎng)期利好。

頭部效應(yīng)初步顯現(xiàn)，據(jù)中國(guó)人類遺傳資源國(guó)際合作臨床試驗(yàn)備案公示信息顯示，截至目前，僅有AMIRO覓光等4家美容儀品牌進(jìn)行了三類醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)備案。

圖片來源：科學(xué)技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)

據(jù)悉，覓光是第一批布局家用射頻美容儀醫(yī)療化的品牌，2023年初已在廣東省藥監(jiān)局完成三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案，在美容儀三類醫(yī)療器械注冊(cè)的工作上領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)其他企業(yè)，其脫毛儀產(chǎn)品也已于2022年取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”科研生態(tài)穩(wěn)步推進(jìn)“醫(yī)療化”布局

覓光成立于2015年，最初以智能化妝鏡切入市場(chǎng)，這款能還原日光、高清晰度的化妝鏡一經(jīng)推出，便迅速成為美妝市場(chǎng)的爆品。但鮮為人知的是，這款消費(fèi)級(jí)的產(chǎn)品，背后是醫(yī)療無影燈技術(shù)在生活場(chǎng)景的應(yīng)用。

自此，覓光根植于光電技術(shù)與醫(yī)療科技，強(qiáng)勢(shì)入局精準(zhǔn)護(hù)膚賽道，將腫瘤消融射頻技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用到家用美容儀中，對(duì)標(biāo)院線打造大能量和精準(zhǔn)波長(zhǎng)的光療產(chǎn)品，推出覓光膠原炮、大排燈、脫毛儀、深層射頻儀、光療面罩等多款爆品。

這些創(chuàng)新應(yīng)用得以落地，背后是支撐是“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”的深度融合。在發(fā)展初期，覓光便籌建了光電科技、數(shù)字傳感、透皮遞送三大內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，后與上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)、四川大學(xué)、重慶大學(xué)分別成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，形成“3+4”科研鏈條，將“醫(yī)療化”深植于產(chǎn)品落地的全生命周期。

在產(chǎn)品研發(fā)階段，覓光積極聯(lián)合外部力量推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作，不斷挖掘光電科技和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)在護(hù)膚領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用，以學(xué)科交叉融合推動(dòng)科技創(chuàng)新與落地；在產(chǎn)品上市階段，覓光聯(lián)合中山大學(xué)第八附屬醫(yī)院等多家大型三甲醫(yī)院及第三方權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)，展開多中心的、多人群、多場(chǎng)景的人體功效臨床試驗(yàn)，以循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證產(chǎn)品的有效性和安全性，將功效轉(zhuǎn)化為可視數(shù)據(jù)，切實(shí)保障消費(fèi)者的權(quán)益。

顯然，在監(jiān)管收緊的大環(huán)境下，覓光早已布局了一個(gè)清晰的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”科研生態(tài)，對(duì)光電技術(shù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的前沿研究和深厚積累，也讓覓光在精準(zhǔn)護(hù)膚領(lǐng)域的探索和實(shí)踐走向縱深，奠定了覓光逐鹿護(hù)膚市場(chǎng)的勝局。

作為精準(zhǔn)護(hù)膚行業(yè)的頭部品牌，覓光始終以實(shí)際科研產(chǎn)出和產(chǎn)品落地推動(dòng)行業(yè)的規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)悉，覓光母公司深圳宗匠科技有限公司在深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的組織下，作為第一起草單位主導(dǎo)《家用強(qiáng)脈沖光治療儀》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的編制，聯(lián)合廣東省化妝品學(xué)會(huì)先后牽頭制定國(guó)內(nèi)首個(gè)美容儀配套面膜團(tuán)標(biāo)——《適用于射頻儀使用的面膜通則》和《適用于配合射頻、微電流類家用美容儀的精華通則》等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

圖片來源：全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)

無疑，家用美容儀強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代已然來臨，國(guó)內(nèi)家用美容儀產(chǎn)業(yè)將結(jié)束野蠻生長(zhǎng)，朝著健康有序的方向發(fā)展，品牌之間也將回歸產(chǎn)品力和研發(fā)力的比拼，帶來消費(fèi)者、品牌和行業(yè)的多贏。