阿里國際站發(fā)布醫(yī)療咨詢服務(wù)及醫(yī)療器械專題解讀

2月17日消息，阿里國際站日前發(fā)布【禁限售規(guī)則解讀】醫(yī)療咨詢服務(wù)及醫(yī)療器械專題（以下簡稱公告）。

公告稱，本專題為《阿里巴巴國際站禁限售商品目錄》第七大類“醫(yī)療咨詢服務(wù)及醫(yī)療器械”之解讀。

公告顯示，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國內(nèi)外法律法規(guī)，以及美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、中國香港、英國等國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，阿里國際站禁止發(fā)布關(guān)于醫(yī)療或保健的服務(wù)信息，如醫(yī)療咨詢、醫(yī)療旅游等，涉及范圍包括但不限于醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防接種、健康檢查、心理輔導(dǎo)、營養(yǎng)學(xué)、整形外科、按摩等。

如商家發(fā)布違規(guī)信息，阿里國際站將對違規(guī)商品下架并對商家扣6分/次。阿里國際站有權(quán)根據(jù)會員違規(guī)情節(jié)做加重處罰或減輕處罰的處理。 對于惡意規(guī)避禁售規(guī)則、故意混淆產(chǎn)品信息、錯放類目、虛假夸大宣傳等違規(guī)行為，阿里國際站將視情節(jié)嚴(yán)重程度，采取包括但不限于刪除產(chǎn)品、加重扣分、限制使用網(wǎng)站產(chǎn)品功能、關(guān)閉賬號等處罰。 

鑒于第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營風(fēng)險較高，阿里國際站限制商家售賣第三類醫(yī)療器械，僅允許有資質(zhì)的會員通過資質(zhì)驗(yàn)真后發(fā)布此類商品。 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。阿里國際站限制商家售賣第三類醫(yī)療器械商品。 

如商家無資質(zhì)（含資質(zhì)審核未通過、未生效）發(fā)布第三類醫(yī)療器械商品信息，阿里國際站將對違規(guī)商品下架并扣0.5分/次。類目錯放的產(chǎn)品，不管商家是否有資質(zhì)，均將按照《商品信息濫發(fā)違規(guī)處罰規(guī)則》進(jìn)行處罰。

證書上傳路徑為：商家MA后臺-認(rèn)證中心-證書上傳-認(rèn)證檢測-監(jiān)管許可證書。證書名稱選擇： 生產(chǎn)企業(yè)選擇-《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（三類）；經(jīng)營企業(yè)選擇-《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（三類）。