1688更新《違禁信息發(fā)布行為處理規(guī)則—藥品、醫(yī)療器械類(lèi)》
2月2日消息,1688平臺(tái)日前發(fā)布《違禁信息發(fā)布行為處理規(guī)則—藥品、醫(yī)療器械類(lèi)》的更新公告(以下簡(jiǎn)稱(chēng)公告)。
公告稱(chēng),為了規(guī)范1688平臺(tái)的市場(chǎng)管理秩序,為消費(fèi)者營(yíng)造安全安心的網(wǎng)購(gòu)環(huán)境,提升消費(fèi)者的購(gòu)買(mǎi)信心和滿(mǎn)意度,1688將對(duì)《違禁信息發(fā)布行為處理規(guī)則—藥品、醫(yī)療器械類(lèi)》進(jìn)行更新。此次規(guī)則變更于2023年2月1日進(jìn)行公示通知,將于2023年2月8日正式生效。
公告顯示,規(guī)則變更后,銷(xiāo)售未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)、其他法律法規(guī)禁止的售成市場(chǎng)禁止流通的醫(yī)療器械,每次扣12分;情背嚴(yán)重的每次扣24分;情節(jié)特別嚴(yán)重的每次扣60分。
具體情形包括但不限于:未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的醫(yī)療器板;臨床試用、試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械等;戒毒等醫(yī)療器械等;國(guó)家召回、統(tǒng)一部門(mén)回收的醫(yī)療器械;其他《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)禁止銷(xiāo)售的商品。
三類(lèi)醫(yī)療器械禁售,但1688三類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)屬類(lèi)目的品類(lèi)除外,每次扣12分;情背嚴(yán)重的每次扣24分;情節(jié)特別嚴(yán)重的每次扣60分。
具體情形包括但不限于:三類(lèi)醫(yī)療器械禁售是指依照國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》及相關(guān)分類(lèi)目錄認(rèn)定的“三類(lèi)醫(yī)療器械”禁售;“1688三類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)屬類(lèi)目的品類(lèi)除外”是指1688將根據(jù)相關(guān)市場(chǎng)管理規(guī)則和發(fā)展需求等綜合評(píng)估,對(duì)部分三類(lèi)醫(yī)療器械深取專(zhuān)屬員目的形式實(shí)行準(zhǔn)入管理,符合資質(zhì)等準(zhǔn)入要求并審核通過(guò)后可以發(fā)布在對(duì)應(yīng)三奧基械的專(zhuān)屬員日目下;未建立專(zhuān)屬類(lèi)目的三類(lèi)醫(yī)療器城品美仍禁售,不允許發(fā)布。
銷(xiāo)售易對(duì)人體造成傷害的醫(yī)療器械,每次扣12分;情背嚴(yán)重的每次扣24分;情節(jié)特別嚴(yán)重的每次扣60分。
具體情形包括但不限于:注射類(lèi)美白針劑、溶脂針劑、瘦身針劑、瘦臉瘦小腿針劑等用于人體注射的美容針劑類(lèi)商品,如瑞藍(lán)、微晶瓷等美白針劑,玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑等。
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