1688更新《經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的管控公告》 于7月20日生效

7月14日消息，1688日前發(fā)布關(guān)于《經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的管控公告》更新公告稱，為更好、更合規(guī)的推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，1688平臺將對《經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的管控公告》做出相應(yīng)的調(diào)整。

主要變化為：第一，類目要求中新增類目：個(gè)護(hù)/家清>> 個(gè)人護(hù)理（醫(yī)療器械）；第二，阿里巴巴備案信息更新；第三，醫(yī)療器械Top咨詢問題，統(tǒng)一調(diào)整至：規(guī)則頭條頻道《經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)？》中展示。此次規(guī)則變更于2023年07月13日進(jìn)行公示通知，將于2023年07月20日正式生效。

（圖源1688平臺規(guī)則官網(wǎng)截圖，下同）

值得注意的是，商家去備案時(shí)需要用到的1688備案信息，可點(diǎn)擊“1688首頁”——“官網(wǎng)底部”進(jìn)行查看。 因各地備案的形式不一，可能給客戶的是紙質(zhì)資料，也可能只是在政府官網(wǎng)上進(jìn)行了公示，故客戶提供《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》主要就是能證明其完成了該備案的相關(guān)資料，證明資料拍照、官網(wǎng)公示截圖等都可以作為憑證上傳審核。

而根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，1688平臺對于醫(yī)療器械商品禁限售管控，商家在發(fā)布一類和二類醫(yī)療器械商品前必須先提供相應(yīng)的生產(chǎn)/經(jīng)營資質(zhì)進(jìn)行備注，審核通過后方可發(fā)布。

圖注：1688備案信息具體位置

1688平臺管控要求有三點(diǎn)，分別是資質(zhì)要求、類目要求以及屬性要求。資質(zhì)要求：發(fā)布醫(yī)療器械商品前必須先提供相應(yīng)的生產(chǎn)/經(jīng)營資質(zhì)進(jìn)行備注，審核通過后方可；類目要求：醫(yī)療器械商品必須發(fā)布在醫(yī)療器械相關(guān)類目中，若類目發(fā)布有誤，相應(yīng)的產(chǎn)品信息也會進(jìn)行處理；屬性要求：醫(yī)療器械相關(guān)商品都會有一個(gè)屬性項(xiàng)：藥（械）準(zhǔn)字，該屬性值須如實(shí)填寫醫(yī)療器械注冊證號信息，如未填寫或虛假填寫也會進(jìn)行處罰。

1688提醒，醫(yī)療器械商品必須發(fā)布在醫(yī)療器械相關(guān)類目中，若發(fā)布到其他非醫(yī)療器械相關(guān)的類目，則相應(yīng)產(chǎn)品信息也會產(chǎn)生違規(guī)處罰。 1688平臺僅針對建立了專屬類目的三類醫(yī)療器械品類實(shí)行準(zhǔn)入管理，未建立專屬類目的三類醫(yī)療器械品類仍禁售，不允許發(fā)布。

圖注：資質(zhì)要求

圖注：屬性要求