6月22日消息，近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》），歷時(shí)一個(gè)月的公開(kāi)征求意見(jiàn)已正式截止。

6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局還召開(kāi)了《藥品管理法實(shí)施條例》修訂部門(mén)座談會(huì)，當(dāng)面聽(tīng)取各部門(mén)意見(jiàn)建議并進(jìn)行溝通交流。自5月9日以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局舉辦了系列座談會(huì)，圍繞《征求意見(jiàn)稿》廣泛聽(tīng)取各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)、國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)和專家學(xué)者的意見(jiàn)建議，就修訂過(guò)程中的焦點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行深入研討。

此次新增的第八十三條中明確規(guī)定：第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)。據(jù)參加過(guò)上述國(guó)家藥監(jiān)局座談會(huì)的行業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道編輯透露，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于醫(yī)藥電商平臺(tái)在自營(yíng)和第三方業(yè)務(wù)的界限將進(jìn)一步予以明確。

此次《征求意見(jiàn)稿》第八十三條規(guī)定：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售相關(guān)服務(wù)。

第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專門(mén)機(jī)構(gòu)，并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)。

第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查，對(duì)發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對(duì)交易行為進(jìn)行管理，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

據(jù)了解，國(guó)家衛(wèi)健委、公安部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局等九部委今年印發(fā)了《2022年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，在全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員中持續(xù)推進(jìn)“廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”，嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員利用職務(wù)、身份之便進(jìn)行帶貨。

值得一提的是，抖音電商運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)近日發(fā)布公告，抖音平臺(tái)將于2022年6月30日關(guān)閉醫(yī)療健康類認(rèn)證創(chuàng)作者帳號(hào)的商品分享功能，并禁止醫(yī)療健康類認(rèn)證創(chuàng)作者新開(kāi)通商品分享功能。已開(kāi)通商品分享功能的醫(yī)療健康類認(rèn)證創(chuàng)作者，可在6月30日之前在抖音-商品櫥窗申請(qǐng)?zhí)崛≠~戶的全部保證金及傭金。