阿里國際站新增“醫(yī)美行業(yè)”資質準入 5月12日生效

5月6日消息，阿里巴巴國際站今日發(fā)布公告，為了更好的規(guī)范國際站行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營，提升產(chǎn)品的專業(yè)性，現(xiàn)對《阿里巴巴國際站類目資質準入規(guī)則（中國大陸供應商版）》的規(guī)則內容進行部分修訂。本次修訂將于2022年5月12日起正式生效執(zhí)行。

據(jù)了解，此次主要修改“美容器械準入”管控范圍，新增“醫(yī)美行業(yè)”的資質準入：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證或備案憑證（醫(yī)療器械），任選其一；藥監(jiān)局官網(wǎng)驗真截圖；若許可證上的公司名稱與國際站會員的公司名稱不一致，除按照上述提供上游企業(yè)的相應資質文件外，還需要提供授權證明（授權、合作或購銷關系等證明）。

需要注意的是，未列入醫(yī)美行業(yè)管控類目的美容器械若屬于醫(yī)療器械，也須按照醫(yī)美行業(yè)的資質要求提交相關行業(yè)準入，否則平臺將按照《阿里巴巴國際站類目資質準入規(guī)則》第三條“違規(guī)處理”的相關規(guī)則對商家的違規(guī)行為進行處罰；以（中國）國家藥品監(jiān)督管理局或銷售目的國的同級別監(jiān)管機構（如美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA）公布的相關政策法規(guī)定義及官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢結果為準；平臺只允許商家向海外市場銷售滿足當?shù)禺a(chǎn)品資質或認證要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

同時，在醫(yī)療器械準入上，新增類目準入要求：除原管控類目外，新增“Timepieces，Jewelry，Eyewear>Eyewear>Contact Lenses、Timepieces，Jewelry，Eyewear>Eyewear>Contact Lens Care Products”兩個管控類目。

據(jù)了解，阿里巴巴國際站日前還發(fā)布公告，根據(jù)愛爾蘭監(jiān)管方和目的國相關法律（歐盟《無線電設備條例》，歐盟《無線電設備指令（紅色指令）》《無線電法案》2018年修正案）要求，所有目的國為愛爾蘭的無線電設備均需要滿足目的國法律法規(guī)要求。因此，阿里巴巴國際站將對相關無線電設備商品進行更嚴格管控。

自2022年5月10日開始，國際站將對任何目的國為愛爾蘭的無線電設備實施國別屏蔽處置措施，目的國為其余國家/地區(qū)的無線電設備可以正常發(fā)品不受影響。